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2024年3月~4月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排
2024-03-04
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,现就近期咨询工作安排通告如下:
时间
咨询部门
2024年3月1日
审评一部、审评二部、
临床与
生物统计
一部
2024年3月8日
审评三部、审评四部、
审评五部
2024年3月15日
审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部
2024年3月22日
审评一部、审评二部、
临床与生物统计一部
2024年3月29日
审评三部、审评四部、
审评五部
2024年4月12日
审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部
2024年4月19日
审评一部、审评二部、
临床与生物统计一部
2024年4月26日
审评三部、审评四部、
审评五部
注:受理前咨询工作暂时采用视频会议方式进行,申请人预约成功后请等待电话通知。
请申请人按照我中心2022年10月16日发布的《关于医疗器械受理前技术问题咨询工作安排调整的通告》(2022年第37号)的要求申请和办理,各受理前技术问题咨询参与单位咨询时间安排同器审中心,但不受轮值部门限制。
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2024年2月19日
汇通医疗创建于2005年,是专业从事医疗器械注册、临床试验和医疗器械上市前研究的咨询服务集团。总部设立在中国南京,并分别在北京、南京、广州、香港成立了6家全资子公司或办事机构。我们秉承科学、严谨、高效、专业、专注的理念,自成立以来,为境内外500多家企业提供了超过2000个产品的专业技术服务。
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