针对现行CFDA法规对创新医疗器械、市场已有同类产品的医疗器械、多型号医疗器械、多组合医疗器械申报可行性给出风险评估和申报方案。对于产品研发给予技术支持。
核验产品申报分类依据，提供分类界定申请服务，规避分类界定申请风险点（例药械结合产品）。